长沙市岳麓区核发变更补发《第二类医疗器械经营备案凭证》037号公告（2020127-20201210）

admin2年前 (2024-09-29)长沙产业信息48

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　　、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告号）《长沙市市场监督管理局关于下放部分行政许可和备案事项的通知》（长市监通知号）规定、长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。

　　通信地址：长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266号

　　湘长岳市场监械经营备2020E0240号

　　湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道金星中路428号步步高商场头部层1002号

　　第Ⅱ类医疗器械（6840体外诊断试剂除外）：《原分类目录》：6820普通诊察器械；6821医用电子仪器设备；《新分类目录》：07医用诊察和监护器械

　　湘长岳市场监械经营备2020E0241号

　　湖南省长沙市岳麓区西湖街道金星中路288号西子湖畔沃府5栋102房

　　第Ⅱ类医疗器械（6840体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存）原版分类目录：6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械；6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存除外）；6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870软件新版分类目录：01有源手术器械，04骨科手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械。20中医器械，21医用软件，22临床检验器械

　　湘长岳市场监械经营备2020E0242号

　　湖南省浩盛达通讯设备有限公司河西王府井分公司

　　湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道金星中路383号西京公寓三期商业广场1055、1056房

　　第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂)：原《分类目录》：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备；新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：07医用诊察和监护器械；

　　湘长岳市场监械经营备2020E0243号

　　湖南省浩盛达通讯设备有限公司览秀城分公司

　　湖南省长沙市岳麓区天顶街道环湖路1177号金茂览秀城LG楼LG37号

　　第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂)：原《分类目录》：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备;新《分类目录》：第Ⅱ类医疗器械：07医用诊察和监护器械;

　　湘长食药监械经营备2019E0077号

　　湖南省长沙市岳麓区天顶街道金科城美苑2幢3301房

　　第Ⅱ类医疗器械（不含6840诊断试剂）:

　　6801基础外科手术器械,6806口腔科手术器械,6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件;

　　01有源手术器械，02无源手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件;

　　湘长岳市场监械经营备2020E0244号

　　湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路268号梅溪湖金茂悦（金悦雅苑）商业第14号楼A区3007号

　　长沙市雨花区时代阳光大道216号全洲药业集团仓库二楼

　　第Ⅱ类医疗器械（6840体外诊断试剂除外）:《原分类目录》：6864医用卫生材料及敷料；《新分类目录》：14注输、护理和防护器械；

　　湘长食药监械经营备20160354号

　　湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道杜鹃路199号阳光新城1栋1203房

　　湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道杜鹃路199号阳光新城1栋1202房

　　第Ⅱ类医疗器械：(6840体外诊断试剂除外）《原分类目录》：6825医用高频仪器设备，6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6821医用电子仪器设备，6831，医用X射线附属设备及部件，6823医用超声仪器及有关设备，6820普通诊察器械，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6824医用激光仪器设备，6845体外循环及血液处理设备，6857消毒和灭菌设备及器具，6846植入材料和人工器官，6815注射穿刺器械，6856病房护理设备及器具，6804眼科手术器械，6804口腔科手术器械，6812妇产科手术器械，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6870软件，6822医院光学器具、仪器及内窥镜设备。《新分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。