一文读懂长沙经开区医疗器械产业政策
星辰在线日讯(通讯员 王璠 向晶晶)11月3日，记者了解到长沙经开区出台了一个重磅政策《长沙经济技术开发区促进医疗器械产业高质量发展的若干政策》(以下简称“医疗器械政策”)。
据悉，目前长沙经开区生物技术及生命健康产业处于建链培育期，企业数量快速增长，产业开始形成聚集，在医疗器械细分领域方面形成了一定特色。为促进医疗器械上下游企业快速发展，园区出台该政策用来助力打造医疗器械项目孵化基地、医疗器械生产基地、医疗器械产品出口基地。
（正在加紧建设的海凭国际长沙经开区医疗器械产业园。图片由长沙经开区提供）
长沙经开区相关负责人介绍，该政策所支持的对象，包括工商注册、实际经营和财税户管均在园区范围内，从事医疗器械研发、生产、销售、服务的企业和机构。每年6月30日前园区将组织集中申报，符合政策申报条件的企业可向园区政策兑现综合窗口提出申请，具体申报要求将在申报前予以告知。
政策还从支持企业开展关键技术与创新产品研发、支持医疗器械产业化、支持公共技术服务平台建设亮点、支持医疗器械专业园区建设、鼓励企业开展国际认证等角度对医疗器械产业高质量发展做了详尽说明。
在支持企业开展关键技术与创新产品研发方面，对企业在园区内当年度自主研发申报新获得二类、三类医疗器械注册证书的，分别给予30万元/张、50万元/张的一次性补助，单个企业每年蕞高奖励200万元。对于经上级认定的首台(套)医疗器械等示范应用产品，按照认定金额的30%给予奖补，单个企业单个产品蕞高奖补不超过100万元。
在支持医疗器械产业化上，对在园区获得二类、三类医疗器械产品生产批件并实现产业化、年营业收入达到2000万元(含)以上的企业，自达标年度起连续3年分别按该产品在园区年度营业收入的3%、2%、1%给予奖励，单个企业3年累计蕞高奖励500万元，达标年度起任一年度未达标则取消后续年度奖励。对当年度通过技术购买新获得〔技术转让合同额达500万元(含)以上〕二类、三类医疗器械注册证及生产批件的企业，在园区实现产业化的，分别给予20万元、30万元的一次性奖励。对在园区租赁或购买厂房生产的医疗器械企业，年营业收入首次突破5000万元(含)的，给予20万元一次性奖励。
在支持公共技术服务平台建设上，对园区企业投资建设的医疗器械基础研发创新、检测、转化等第三方公共技术服务平台，设备投资额在1000万元(含)以上的，超出部分按平台设备投资的20%给予一次性补助，单个平台蕞高补助500万元。对使用以上公共技术服务平台的园区非关联企业，当年支付服务费用在20万元(含)以上的，按实际支付服务费用的20%给予企业补助，单个企业蕞高补助50万元。对园区企业投资建设的医疗器械产品交易平台，单年度交易额在1000万元(含)以上的，超出部分按实际交易额的1%给予补贴，单个平台每年蕞高补助50万元。
在支持医疗器械专业园区建设上，认定一批长沙经开区医疗器械创新中心载体，对累计入驻医疗器械相关领域企业达到30家(含)以上、累计营业收入达到10亿元(含)以上的载体，自达标年度起给予连续三年每年100万奖励，达标年度起任一年度未达标则取消后续年度奖励。对载体新入驻的医疗器械相关企业，租用场地的从租用当年起连续3年按租金实缴部分的50%给予补助，单个企业累计蕞高补助30万元;购买标准厂房的按实际购房面积给予每平方米300元的一次性补助，单个企业累计蕞高补助50万元(厂房产权自登记之日起5年内不得转让);对于“租转购”的，参照以上标准单个企业累计蕞高补助50万元。
在鼓励企业开展国际认证上，对于企业研发的二类、三类医疗器械，新获得美国国家药品和食品管理局(FDA)或欧盟欧洲统一(CE)、俄罗斯GOST-R国际市场准入认证的，给予单个产品20万元补助，单个企业每年蕞高补助60万元。
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